純化水與注射用水的儲存與分配系統(tǒng)及潔凈物料管道系統(tǒng)，是制藥工藝中是非常重要的環(huán)節(jié)，潔凈管道系統(tǒng)的衛(wèi)生級別直接影響到藥品生產(chǎn)質(zhì)量合格與否。在儲存與分配及潔凈物料管道的設計中，依據(jù)客戶工藝需求，制定的分配方案與消毒方案，在的成本下限度的降低污染風險。

任何潔凈管道系統(tǒng)都必須做到以下三點                                                                     

1、確保水質(zhì)或物料在合格的限度內(nèi)                                                                           

2、輸送到使用點的流速和溫度必須符合避免微生物滋生的要求

3、通過合理設計、將投資成本和操作費用降到。

潔凈管道系統(tǒng)優(yōu)化設計                                  

1、在有利于微生物增長的條件下，減少物料停留的時間

2、盡量減少水溫變化，盡量保持水溫恒定

3、消毒時應接觸到所有區(qū)域

水系統(tǒng)分配方式                                                                                                          

1、熱存儲、熱分配                                                                                                   

2、環(huán)境溫度存儲、環(huán)境溫度分配

3、熱存儲、冷卻和再加熱                                                                                           

4、成批水罐再循環(huán)                                                                                                     

5、多分支/單通道                                                                                                     

6、單罐平行回路                                                                                                         

7、用水點換熱器換熱   

微生物防治                                                                             

1、臭氧維持在0.02-0.2ppm

2、連續(xù)的渦流（流速＞1m/s）

3、熱水循環(huán)

4、管道適當傾斜，可自排凈

5、確保平滑干凈的表面，防止營養(yǎng)物蓄積

6、高頻率的排水、沖洗或消毒

7、排凈管路加空氣斷路器

8、確保系統(tǒng)無泄漏

9、維持系統(tǒng)正壓

10、紫外裝置                                                                                                 

周期性消毒及滅菌                                                                                                      

1、消毒劑化學消毒                                                                                                       

2、熱水巴氏消毒                                                                                                         

3、過熱水或純蒸汽滅菌