配液系統(tǒng)：

配液系統(tǒng)是制藥、生物技術(shù)、基因工程、食品飲品行業(yè)生產(chǎn)中重要的一環(huán)，配液系統(tǒng)溫度控制與配比計(jì)量精度是否準(zhǔn)確、操作是否簡便、配液罐及物料管道設(shè)計(jì)安裝是否符合無菌防控要求、CIP/SIP設(shè)計(jì)是否合理、罐體接口是否符合衛(wèi)生級要求，直接關(guān)系到最終產(chǎn)品的質(zhì)量是否合格，而產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)的命脈。

特別是無菌制劑產(chǎn)品，有著如無菌、無熱源、澄明、等滲、穩(wěn)定等一系列嚴(yán)格要求，對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝要求很高。

配液系統(tǒng)就是把原料藥加入純水/注射用水等溶劑中，經(jīng)過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等，配制成符合要求的注射劑所需濃度，是藥品生產(chǎn)過程中最核心最復(fù)雜的環(huán)節(jié)；藥液配液系統(tǒng)主要包括藥液配制、除菌過濾或超濾/納濾、動(dòng)態(tài)緩存、藥液輸送和工藝控制等主要模塊；

藥液配液系統(tǒng)的主要特點(diǎn)：

1. 衛(wèi)生型設(shè)計(jì)、盲管、能被清洗和滅菌，滅菌時(shí)無冷點(diǎn)，確保系統(tǒng)無菌；

2. 系統(tǒng)內(nèi)藥液流向清晰，藥液輸送流路簡單，可排盡設(shè)計(jì)，水平管路有>1%坡度，水平管線上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無殘液；

3. 配液罐配備計(jì)量稱重系統(tǒng)，用于儲罐內(nèi)藥液定容以及藥液符合濃度要求，還配備衛(wèi)生型攪拌系統(tǒng)，確保藥液混合均勻；

4. 雙級藥液除菌過濾器，并且除菌過濾器可實(shí)現(xiàn)在線滅菌和在線完整性測試；

5. 自動(dòng)化工藝控制，實(shí)現(xiàn)藥液配液過程自動(dòng)化，規(guī)避人員誤操作風(fēng)險(xiǎn)，并可實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控在線報(bào)警和實(shí)時(shí)記錄。

6. 配液系統(tǒng)模塊: 配液系統(tǒng)模塊，是指將配液儲罐和物料管道系統(tǒng)集成在一個(gè)模塊中，在工廠內(nèi)進(jìn)行預(yù)安裝和調(diào)試，適用于小配置量的配液系統(tǒng)。

特點(diǎn)：

       全自動(dòng)焊接

       最短的物料輸送管線

       合理的管路流程

       焊縫內(nèi)窺鏡檢查

       壓力測試、酸洗、鈍化

       在線CIP/SIP

       滿足FDA/cGMP工藝設(shè)計(jì)

       *的FAT/SAT

全自動(dòng)配液系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)：

       HMI面板操作及參數(shù)設(shè)定

       PLC程序設(shè)定

       配料流程自動(dòng)執(zhí)行

       CIP、SIP自動(dòng)運(yùn)行

       進(jìn)水、進(jìn)料自動(dòng)控制

       攪拌時(shí)間自動(dòng)設(shè)定

       故障聲光報(bào)警及菜單提示故障原因

       精確的稱重計(jì)量

       潔凈氣體輸送物料

       運(yùn)行參數(shù)在線記錄、存儲

       流程畫面動(dòng)態(tài)顯示