當今，固體制劑藥品市場中，固體制劑常有瓶包裝和板狀泡罩包裝與塑料袋裝三種，這三種包裝各有其特點。其中，瓶包裝有著zui悠久的歷史，隨著塑料藥瓶技術的發(fā)展，瓶包裝得到了廣泛運用，這是由于瓶包裝密封性能好、包材耗用少、占用空間小、藥品保質期長、包裝和運輸成本低、倉庫占用小等諸多特點所決定的，至今瓶包裝仍然占有主導的地位，目前這種包裝形式在上的應用很廣泛，尤其是在美國，這種包裝形式因其*的特點與優(yōu)勢而*成為藥品包裝的主要形式之一。
 

      根據(jù)我國目前GMP發(fā)展的趨勢來看，制藥包裝機械的發(fā)展重點是控制系統(tǒng)模塊化、信息的整合、機械的更加自動化和人性化，以及在線檢測技術。把檢測技術溶入生產(chǎn)線有效的提高包裝質量和檔次。通過GMP認證對于制藥企業(yè)在理念上的灌輸，國內(nèi)許多制藥企業(yè)都已對醫(yī)藥瓶包裝設備提出了更高的要求。應該說，目前制藥企業(yè)即將進入“后GMP時代”，隨著“后GMP時代”的來臨，對醫(yī)藥包裝機械的可說明性、可追蹤性、在線檢測、在線清洗以及全線監(jiān)控等方面的要求必將愈發(fā)顯著，包裝設備的檔次也會越來越高。        
  

      上海恒誼制藥設備有限公司作為 “固體制劑-瓶裝包裝線” 專業(yè)制造商，在國內(nèi)同類產(chǎn)品供應商中，市場占有的份額是zui大的。為滿足用戶的需求，有效提高制藥企業(yè)瓶包裝產(chǎn)品的包裝質量和檔次，在“固體制劑-瓶裝包裝線” 的研發(fā)與生產(chǎn)上下足了功夫，十多年來勤勤懇懇、兢兢業(yè)業(yè)為打造一條的瓶裝包裝線而不懈的努力著。“上海恒誼”憑借自己的優(yōu)勢，憑借自身擁有的核心技術，通過不斷吸取、消化*的技術與理念，通過不間斷的探索與努力，目前已經(jīng)開發(fā)了缺粒、片檢測等在線檢測技術并在產(chǎn)品上得到成功運用。“上海恒誼”缺粒、片檢測主要通過稱重、紅外線、視覺識別三種方式來實現(xiàn)，主要根據(jù)用戶選用設備的特點及成本要求*相應的檢測設備。到目前為止，已經(jīng)取得了非常好的市場反饋。現(xiàn)在，“上海恒誼”所產(chǎn)的瓶裝包裝聯(lián)動線，除了自動化程度高、產(chǎn)品性能穩(wěn)定可靠、操作維護方便、外形精致美觀外，線上每一個工位都有在線檢測，從而保證不讓任何一個有瑕疵的產(chǎn)品流到下一環(huán)節(jié)去，確保生產(chǎn)線下來的每一個產(chǎn)品都是無缺的。
 

      任何一條“固體制劑-瓶裝包裝線”，不管是誰生產(chǎn)的，也不管其工作原理有何不同，而它們的基本功能和作用都是一致的。應該由以下九個基本功能所組成：

    1、自動理瓶機：把各種形狀的瓶子，按一定的規(guī)律，整齊的排列，并自動的輸送到自動包裝線上。

    2、自動吹風式洗瓶機：把經(jīng)過特殊處理的空氣，吹入瓶內(nèi)，使瓶內(nèi)的塵?；虍愇锎党銎客?，并由吸塵置裝將其回收。

    3、自動數(shù)片機：按每瓶裝量要求，對藥物進行自動計數(shù)并灌入瓶內(nèi)。

    4、自動塞入機：根據(jù)裝瓶工藝要求，自動把輔料（干燥劑、棉花、減震紙或塑料膜）塞入瓶內(nèi)。

    5、自動旋蓋機或壓蓋機：自動把瓶蓋對準瓶口，并旋緊。

    6、自動封口機：自動對瓶口上的鋁箔加熱，使鋁箔粘合在瓶口上，以達到密封的效果。

    7、自動貼標簽機：自動將標簽貼在藥瓶上。

    8、藥瓶裝盒機：自動將藥瓶、說明書裝入盒內(nèi)。

    9、自動檢重秤：在線檢測包裝產(chǎn)品的重量，可以檢測出缺件（如缺粒、缺說明書等）。
 

      以上九種功能的設備，可以滿足一般瓶裝形式的藥品包裝之需要。有些制藥企業(yè)可能在九個基本功能中，有些功能不需要，那么只須選擇理瓶、數(shù)片、旋蓋、封口、貼標機就能組成一條zui基本的瓶裝包裝線，總之，可根據(jù)用戶的實際需要進行配置。為方便讀者對包裝線有一個初步了解，在選用此類設備時，與供應商共同配置一條切合實際需要的、的瓶裝包裝線時有所幫助。在此，作者對包裝線各個主要工位的功能及特點作一些簡單的介紹。

 

      包裝線*個工位是理瓶，理瓶機能自動完成理瓶功能，把雜亂的塑料瓶自動排列成瓶口一致向上，整齊地送入輸送線上，進入下道工序。根據(jù)理瓶速度可分為中速理瓶機與高速理瓶機。對于生產(chǎn)速度要求不高的可選用中速理瓶機（60~100瓶/分鐘），由于結構相對簡單，所以價格也相對低廉，此機速度適中、穩(wěn)定性好可滿足大多數(shù)瓶裝線的要求，圓瓶與正方形瓶子的整理是它的特長。但是對于一些生產(chǎn)速度要求高，瓶子外形特殊的則可選用高速理瓶機（100~250瓶/分鐘），該機結構稍顯復雜，但可以滿足生產(chǎn)高節(jié)拍的要求，對于扁瓶、橢圓型瓶等異型瓶的整理有著特殊的功效。
 

      洗瓶機對瓶子進行灌裝前的處理，以確保瓶內(nèi)無異物，是保證藥品包裝質量的關鍵設備之一，國外制藥企業(yè)對此設備的選用非常重視。目前，從“上海恒誼”出口國外的瓶裝包裝線大多都配置洗瓶機，相對國內(nèi)市場來說，國內(nèi)制藥企業(yè)在選用包裝線時很少配置此功序。隨著時間的推移，制藥包裝設備的可說明性、可追蹤性、在線檢測、在線清洗以及全線監(jiān)控等方面的要求將愈發(fā)顯著。將這些理念溶入制藥設備是必然的趨勢。洗瓶機的應用也將得到廣泛的推廣。
 

      計量與裝瓶是整條包裝線的核心，“上海恒誼”的計量裝瓶設備可分為容積法裝瓶機與數(shù)粒法裝瓶機二種，數(shù)粒法裝瓶機又可分為機械式模板數(shù)粒機與電子數(shù)粒機。容積法灌裝一般在中藥廠用的比較多，*多數(shù)的藥廠都采用數(shù)粒法灌裝。
 

      機械式模板數(shù)粒機在產(chǎn)品比較單一的生產(chǎn)條件下具有優(yōu)勢，該機采用設計*的數(shù)片模板，不僅能對片劑和丸劑進行自動記數(shù)灌裝，而且還能對異型片劑和膠囊自動記數(shù)和裝瓶。其中由“上海恒誼”自主設計、開發(fā)，具有國家權的數(shù)片機“偏心篩動”機構，克服了國內(nèi)大多數(shù)同行采用齒輪傳動噪聲大、易損壞、調整難等問題。近年來公司又再該機上增加了檢測系統(tǒng)，在生產(chǎn)過程中通過掃描自動檢測，發(fā)現(xiàn)缺粒狀況能通過補粒裝置及時補充，數(shù)粒極為，可實現(xiàn)高速無缺粒的灌裝，在國內(nèi)同類產(chǎn)品中具有的地位。
 

      目前比較流行的為多通道電子數(shù)粒機，藥物經(jīng)過多條軌道三級振動下料，根據(jù)光電感應原理進行顆粒的檢測、計數(shù)，數(shù)粒極為。該機適應性強，更換品種與規(guī)格無須更換任何模具，用戶只需通過觸摸屏上簡單的設置就可方便地完成品種更換，可適應各種單瓶裝量和劑型。因其計數(shù)準確、數(shù)粒及裝瓶速度快，而得到廣泛的歡迎。這幾年“上海恒誼”在此機上花了很多心血，通過大量的資金投入及潛心研究，在一些技術難點上有了關鍵性的突破，而且可與國外同類技術相媲美，已在市場上取得了非常好的效果。該機已成為“上海恒誼”的拳頭產(chǎn)品，已遠銷至歐洲、北美、大洋洲及東南亞一帶，深受外商的青睞。
 

      為了保證藥物在儲藏及運輸中保持完好及延長保質期，一般都需要在藥瓶中加入相應的填充物， 如塞入防震的紙或棉花（現(xiàn)在有些用戶已采用塑料膜），為了防止藥物受潮變質必須塞入干燥劑。這些都是藥品及食品包裝的重要工序之一。“上海恒誼”專門為此而設計、生產(chǎn)的塞紙機、塞棉機，采用新穎的高精度電子定位系統(tǒng)，柔性啟動，速度快、噪聲小、定位可靠。應用電子脈沖設定每次卷筒紙及藥棉拉出的長度，自動剪斷，倒塞進瓶。倒塞是“上海恒誼”塞紙與塞棉機生產(chǎn)的一大特長，它能防止紙邊角與棉花絮露出瓶外，影響下道工序旋蓋和封口。國內(nèi)許多同行都紛紛采用這一技術，可以說上海恒誼為中國制藥包裝設備技術的發(fā)展作出了應有的貢獻。同樣，“上海恒誼”生產(chǎn)的干燥劑塞入機，具有特殊光電定位，伺服電機驅動，智能控制送料長度能準確快速地將帶狀的袋裝干燥劑進行自動切割、自動塞入容器。該機具有防止剪破包及自動檢測帶狀干燥劑空包的功能，出現(xiàn)問題能即刻停機，確保用戶生產(chǎn)的產(chǎn)品不會因為上述原因而出現(xiàn)質量事故。
 

      要組成一條zui基本的瓶包線，旋蓋機是*的，目前能提供二種型式的自動旋蓋機，從工作的形式來分，有爪式旋蓋機和搓式旋蓋機。二者的基本功能大致相同，都可以自動完成理蓋與旋蓋。前者生產(chǎn)速度相對較慢，而且由于瓶蓋規(guī)格的不同，需要更換不同的機械手（爪頭），優(yōu)點是價格相對低廉。而后者由于更換規(guī)格只需進行簡單的調整，而且生產(chǎn)速度快，能滿足高速線的需求，被用戶廣泛采用。為保證旋蓋質量，在旋蓋機上采取了一系列的措施，如瓶子進入工位后自動上蓋，先由壓蓋裝置將蓋壓平后，再送入由三對搓蓋輪組成的旋蓋機構，保證不同形狀的瓶蓋都能旋緊，符合標準。一旦發(fā)現(xiàn)旋蓋不緊或無蓋都能自動檢測出并予以剔除。
 

      為了保證藥物保持完好及延長保質期，除了在瓶內(nèi)塞入干燥劑、紙或藥棉外，一般還要采用鋁箔封口防止藥品受潮。“上海恒誼”生產(chǎn)的鋁箔封口機，使用復合材料電磁感應封口技術，采用中頻電源，有效輸出功率大，輸出電流可調并會自動隨負載的變化而變化，無瓶時能自動待機從而節(jié)約能源。特制的感應板，全屏蔽、冷卻條件好，所以粘結時間短、牢度強、速度快、操作簡便，性能穩(wěn)定，當瓶口沾有各種液體時也能可靠封口。該機能自動檢測無鋁箔的瓶子并及時剔除。由于采用中頻電源加上可靠的屏蔽措施，不僅不會干擾其它設備的穩(wěn)定運行，而且能保證生產(chǎn)線上*工作的操作人員不會受到輻射而影響健康。    
                    

      藥物包裝完成后，需要在瓶子上貼標簽。根據(jù)用戶的不同需要，可在包裝線上配置漿糊貼標機和不干膠貼標機，但是，近期絕大部分的用戶一般都選用不干膠貼標機。不干膠貼標機一般可分為圓周貼、側貼、雙面貼等形式，能自動完成分瓶、送標帶、在標簽上一次完成熱打印字跡清晰的日期及批號、同步分離標簽、貼標的系列程序。設備采用機電一體化的技術，具有靈敏度高，速度穩(wěn)定，抗*力強等特點。確保貼標準確、穩(wěn)定、可靠、。斷標、無標、漏打碼、漏貼標都能自動報警。               
                  

      根據(jù)不同用戶的需求求可以在包裝線上配置藥瓶裝盒機，將完成包裝的藥瓶隨同說明書一起裝入盒中，從而實現(xiàn)藥瓶包裝的全自動化。如果再配上一臺，具有“上海恒誼”核心技術的自動檢重秤的話，可以說這是一條完整的固體制劑瓶裝包裝聯(lián)動線。
 

 

      隨著GMP的深入實施，人們已認識到為了確保質量的*，必須對生產(chǎn)的全過程加以控制。制藥包裝設備的在線檢測已被提到一個重要的方面來研究和實施。在包裝過程中，必須對任何包裝瑕疵進行在線檢測，并作出相應的處置。自動檢重秤，是“上海恒誼”開發(fā)出的新產(chǎn)品，是高速度、高精度的在線檢重設備，主要用于對自動化包裝流水線中通過的包裝產(chǎn)品進行在線稱重。它可以檢測出工作過程中重量不合格的產(chǎn)品，特別適用于包裝中的缺件檢查，并且可以對產(chǎn)品進行自動分類和統(tǒng)計并提供反饋信號。整個檢測對包裝流水線原有的工作流程沒有大的改變：用戶原有輸送帶上的包裝產(chǎn)品通過過渡平臺，經(jīng)過檢重秤（稱重檢測），合格的送回原有輸送帶，不合格的予以剔除。用戶只需簡單的設置上、下限即可由檢重秤自動完成操作。    
                                          

      當今時代，是一個解決方案的時代。實現(xiàn)瓶裝包裝線的配置，是解決方案的真正意義所在。制造商在為用戶提供解決方案的同時，在安裝、調試和維修中應積極與用戶進行溝通，實質上這是一個技術交流的過程，在這個過程中，用戶可以從這個過程中獲得設備管理方面的理念，制造商則可以從中獲得用戶的實際需求，為制造商能夠提供切合用戶實際需要的設備，指明了發(fā)展方向。只有供需雙方緊密的合作，才能真正打造成一條切合實際需要的、無缺的固體制劑-瓶裝包裝聯(lián)動線。（上海恒誼）