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蛋白制劑粘度檢測

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產(chǎn)品型號M-VROC II

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更新時間：2026-01-29 13:07:24瀏覽次數(shù)：41次

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昇科儀器（上海）有限公司

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產(chǎn)品簡介

m-VROC II 微量樣品量粘度儀是*樣品最小的粘度計，功能*。用低至 10 μL 進行測試和無限次重復測試?？蛇M行不同溫度、不同剪切速率掃描。剪切速率范圍寬大，可以模擬各種生產(chǎn)工藝以及不同應用場景下的剪切速率要求，比如超濾、罐裝、打針注射、噴墨和噴霧、吞咽等應用場景。

詳細介紹

介紹：

粘度是生物大分子藥如蛋白/抗體制劑的一個重要參數(shù)。流體分為牛頓流體和非牛頓流體，對于牛頓流體，粘度值只與溫度有關，與剪切速率無關；非牛頓流體的粘度值不僅與溫度有關，而且與剪切速率也相關，在不同的剪切速率下，可能有不同的粘度表現(xiàn)，高濃度的生物制劑為典型的非牛頓流體。

為什么要選擇VROC粘度儀？

2015年之前，美國藥典收錄了四種粘度測量方法，編號分別為911，912，913，1911。由于911為毛細管粘度計，912為旋轉粘度計，913落球粘度計無法準確設定剪切速率，因此只適用于牛頓流體的測量。而旋轉流變發(fā)屬于宏觀流變儀計數(shù)，雖然可以設定剪切速率，適用于非牛頓流體的測量，但旋轉流變儀需要豐富的操作經(jīng)驗、樣品用量交大，剪切速率范圍受限，低粘度樣品力學分辨率不夠，且不是密閉系統(tǒng)，不適用于空氣敏感型樣品和易揮發(fā)樣品；在測量生物制劑流體和復雜流體粘度方面面臨巨大挑戰(zhàn)。

因此，2015年新版美國藥典，在收錄前4種粘度測量方法的基礎上，增加收錄了第5種粘度測量方法，即914法，該方法可以設定不同的剪切速率，只需微量樣品就可以準確、快速測量牛頓流體、非牛頓流體的真實粘度，結果重復性高，且可以回收樣品，因此，USP914法特別適合于生物制劑的開發(fā)和粘度測量。

VROC技術是滿足美國藥典USP914的測量方法。USP914采用的是Rheosense的V（visocmeter）R（Rheometer）O（On）C（Chip）芯片粘度流變集成技術，無論從儀器結構、測量原理、測量過程以及計算和校準，只有VROC芯片法符合USP914方法要求。