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0861 藥典2015殘留溶劑測定法 GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球

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產(chǎn)品型號0861 藥典2015殘留溶劑測定法

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浩瀚色譜（山東）應(yīng)用技術(shù)開發(fā)有限公司

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產(chǎn)品簡介

5?填充柱3m*4mm，乙酸乙酯，，環(huán)氧乙烷，消毒劑，氨水，煉廠氣，變壓器油溶解氣，消毒劑，雜醇油，氨水，氨氣，乙縮醛，變壓器油溶解氣，乙縮醛，haohan--DC-550填充柱，GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球

詳細介紹

GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球
GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球詳細信息：

編號：
型號：GDX-101填充柱
規(guī)格：2m*3MM，60-80目
使用溫度：250°C
應(yīng)用: yao典2025年版四部0521,0861，溶劑殘留測定
適用于：島津，安捷倫，賽默飛，瓦里安，布魯克，PE等

藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1，除另有規(guī)定外，、第二、第三類溶劑的殘留限度應(yīng)符合附表1中的規(guī)定；對其他溶劑，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點，制定相應(yīng)的限度，使其符合產(chǎn)品規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）或其他基本的質(zhì)量要求。本法照氣相色譜法（通則0521）測定。

2. 填充柱以直徑為0.18～0.25mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球或其他適宜的填料作為固定相。系統(tǒng)適用性試驗（1）用待測物的色譜峰計算，毛細管色譜柱的理論板數(shù)一般不低于5000；填充柱的理論板數(shù)一般不低于1000。（2）色譜圖中，待測物色譜峰與其相鄰色譜峰的分離度應(yīng)大于1.5。（3）以內(nèi)標法測定時，對照品溶液連續(xù)進樣5次，所得待測物與內(nèi)標物峰面積之比的相對標準偏差（RSD）應(yīng)不大于5%；若以外標法測定，所得待測物峰面積的RSD應(yīng)不大于10% 。

GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球測定譜圖：

每一根色譜柱經(jīng)嚴格測試

色譜柱種類全

技術(shù)支持

多年積累豐富的色譜分析經(jīng)驗和技術(shù)團隊

采用的不銹鋼管、玻璃管和色譜填料制作各種填充色譜柱

如需要用不銹鋼過濾網(wǎng)作為柱兩端堵頭，請在訂貨時注明

若采用柱上進樣，柱入口前端將留有6CM 的空間,

為防止色譜填料流出，柱兩端均用硅烷化封堵

若采用閥進樣或非柱上進樣的色譜柱，其柱入口處被填滿

可提供多種型號氣相色譜儀所用玻璃柱構(gòu)型

2mm內(nèi)徑玻璃柱管的入口處均設(shè)有斜面以利進樣