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三箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱E-Y03B-ESG

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)參考中國(guó)藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，以創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用研制一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗(yàn)空間，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案。

詳細(xì)介紹

新一代E-Y03B系列三箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集箱體研發(fā)、設(shè)計(jì)和制造經(jīng)驗(yàn)，從客戶的實(shí)際需求出發(fā)，不斷研究新技術(shù)，提升用戶試驗(yàn)精確性，在每一細(xì)節(jié)上盡力滿足客戶要求，為用戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品。對(duì)產(chǎn)品的外觀形態(tài)、控制單元、功能結(jié)構(gòu)、人機(jī)交互關(guān)系等前沿科學(xué)試驗(yàn)應(yīng)用進(jìn)行集成創(chuàng)新設(shè)計(jì)，以實(shí)現(xiàn)使機(jī)器在用戶工作過(guò)程中更具實(shí)踐性、科學(xué)性，以幫助用戶提高試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

一應(yīng)用范圍
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)參考中國(guó)藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，以創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用研制一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗(yàn)空間，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案。

二創(chuàng)新設(shè)計(jì)
1）全新無(wú)氟設(shè)計(jì)，效率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。
2）采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形設(shè)計(jì)，易清潔，便于操作。
3）集穩(wěn)定性試驗(yàn)與光照試驗(yàn)于一體，縮短試驗(yàn)時(shí)間，占地面積小，避免試驗(yàn)中調(diào)換設(shè)備。
4）液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。
5）連續(xù)運(yùn)行保證：兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，不發(fā)生故障。
6）連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
7）采用進(jìn)口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
8）各工作室溫度、濕度、光照試驗(yàn)獨(dú)立控制，為研究和開(kāi)發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)縮短試驗(yàn)時(shí)間，提高研發(fā)效率。

三安全功能
1）箱門(mén)開(kāi)啟時(shí)，微風(fēng)循環(huán)和加熱自動(dòng)停止，無(wú)溫度過(guò)沖的損害。
2）循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動(dòng)控制，可避免風(fēng)速過(guò)快而造成的樣品揮發(fā)。
3）具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
4）獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者。
5）溫度偏差報(bào)警，壓縮機(jī)過(guò)熱、過(guò)載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。

四執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
1）2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造；
2）歐盟安全認(rèn)證試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；

產(chǎn)品名稱	三箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
參數(shù)/型號(hào)	E-Y03B-ESG
工作室尺寸(cm) WDH	50×45×45			50×45×100
外箱尺寸(cm) WDH	130×80×183
容積（L）	1號(hào)箱		2號(hào)箱			3號(hào)箱
	100L		100L			225L
控溫范圍	有光：10~50℃；無(wú)光：0~65℃
溫度波動(dòng)度	±0.4℃
溫度均勻度	±2℃
濕度范圍	35~95%RH
濕度偏差	±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差	0~6000LX可調(diào)≤±500LX
制冷系統(tǒng)	進(jìn)口壓縮機(jī)組
控制器	液晶觸摸屏程序控制器
傳感器	Pt100鉑電阻電容式溫度傳感器
光照控制系統(tǒng)	√	×			×
有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)	選購(gòu)
光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制	選購(gòu)
無(wú)線短信報(bào)警系統(tǒng)	選購(gòu)
紫外殺菌系統(tǒng)	選購(gòu)
隔板試架	2	2			4
工作環(huán)境溫度	+5~30℃
電源	AC220V 50HZ/AC380V 50HZ
選配裝置	485接口與USB接口；無(wú)紙記錄儀(通用型)；SDR100(）無(wú)紙記錄儀（兩通/四通/六通）；