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步入式藥品穩(wěn)定性試驗室E-Y01A系列

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

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更新時間：2025-11-18 09:06:17瀏覽次數(shù)：54次

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產(chǎn)品簡介

設計標準參考中國藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗指導原則，以創(chuàng)新技術(shù)應用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗空間，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。

詳細介紹

新一代E-Y01A系列步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是集箱體研發(fā)、設計和制造經(jīng)驗，從客戶的實際需求出發(fā)，不斷研究新技術(shù)，提升用戶試驗精確性，在每一細節(jié)上盡力滿足客戶要求，為用戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品。對產(chǎn)品的外觀形態(tài)、控制單元、功能結(jié)構(gòu)、人機交互關(guān)系等前沿科學試驗應用進行集成創(chuàng)新設計，以實現(xiàn)使機器在用戶工作過程中更具實踐性、科學性，以幫助用戶提高試驗結(jié)果的可靠性。

一 應用范圍
設計標準參考中國藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗指導原則，以創(chuàng)新技術(shù)應用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗空間，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。

二 創(chuàng)新設計
1）進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。
2）采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠。
3）獨特的風道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
4）*的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
5）資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
6）防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。

三 執(zhí)行與滿足標準
1）2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造；
2）歐盟安全認證試驗標準
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗標準；
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗標準；
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗標準；


產(chǎn)品名稱 步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
參數(shù)/型號 E-Y01A系列
工作室體積 2立方～350立方（用戶要求定制）
性
能		 系統(tǒng) 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC）
溫度范圍 0～65℃
濕度范圍 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)）
溫度波動度 ±0.5℃
溫度偏差 ≤±2.0℃
濕度偏差 ±3.0%RH
升溫時間 1～2℃/min
降溫時間 0.5～1℃/min
制冷方式 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng)
控
制
系
統(tǒng)		 溫濕度控制器 彩色液晶觸摸屏顯示器
操作界面 液晶顯示
運轉(zhuǎn)方式 定值運行、程序運行
分辨率 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH
輸入 溫度：PT100 濕度：電容式濕度傳感器
控制方式 PID控制
通訊功能 RS-485、RS-232C
高精度數(shù)字記錄儀
光照度監(jiān)測儀 選購
有線監(jiān)控報警系統(tǒng) 選購
光照度自動監(jiān)測和控制系統(tǒng) 選購
無線短信報警系統(tǒng) 選購
紫外殺菌系統(tǒng) 選購
嵌入式打印機 選購
載物試架 標配
安全裝置 壓縮機過熱保護/風機過熱保護/超溫保護/壓縮機超壓保護/過載保護/缺水保護/有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
使用環(huán)境溫度 +5～+35℃
電源 AC380 50HZ 三相五線制
選購裝置 485接口與USB接口；無紙記錄儀（通用型）；SDR100(）無紙記錄儀（兩通/四通/六通）；隔板式光照器（每層）


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