品牌 B&WTek/必達(dá)泰克 價格區(qū)間 面議 儀器種類 便攜式拉曼光譜 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工
QTRam™藥物成分含量均勻度分析的便攜拉曼
QTRam™ 是以必達(dá)泰克的透視拉曼技術(shù)為基礎(chǔ)研發(fā)的新一代可定量分析的透射拉曼光譜系統(tǒng) 。QTRam™能夠穿透藥物固體制劑收集拉曼“指紋”信息,可用于制藥企業(yè)藥物成分含量均勻性的快速無損檢測。
QTRam™內(nèi)置觸控式計(jì)算機(jī),自帶專業(yè)定量分析軟件,符合21CFR Part 11規(guī)范,滿足用戶現(xiàn)場或?qū)嶒?yàn)室快速無損檢測、定性定量的檢測需求。
應(yīng)用:
含量均勻度測試 ——固體成品藥(如片劑和膠囊)中 API 的含量均勻度測試;
混合均勻性測試 ——評價藥品原料在混合過程中是否混合均勻;
配方開發(fā)支持 ——支持 QbD 開發(fā)工程中 API 和輔料的定量分析;
藥品防偽檢測 ——可測試藥品的 API 含量,確認(rèn)藥品的 API 是否被其它化合物替換,或者 API 的含量是否準(zhǔn)確。
檢測優(yōu)勢:
分析速度快,可在幾秒內(nèi)獲取定量分析結(jié)果
一臺儀器可開發(fā)多種物質(zhì)的定量分析模型
一次測量可進(jìn)行樣品成分定量分析以及進(jìn)行藥物多晶型分析
無需樣品制備過程
檢測過程不產(chǎn)生耗材,無需其他額外費(fèi)用
特征 :功能多樣: 透視拉曼技術(shù)的靈敏度高,可通過專門設(shè)計(jì)用于測試不透明包裝內(nèi)的樣品,或者透過固體樣品采集拉曼信號,或者用于常規(guī)拉曼分析;
建模方便簡單: 建模簡單,只需要按照軟件的提示逐步操作即可;
軟件操作簡單: 軟件符合 21CFR Part 11 規(guī)范,能夠快速分析獲取結(jié)果和分析報告;
便攜性: 適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場等多種場合使用
支持各種形狀的樣品檢測: 可根據(jù)樣品形狀定制采樣附件。
QTRam™ 透射拉曼光譜系統(tǒng) 技術(shù)參數(shù)
型號
BWS475-785H-CU
激發(fā)波長
785 nm
激光功率
~370 mW
軟件
BWAnalyst™,符合21 CFR Pt.11規(guī)范
系統(tǒng)配置
透視拉曼
電源選項(xiàng)
交流供電
100-240V AC 50/60 Hz
電池
連續(xù)工作四個小時(可選)
物理參數(shù)
尺寸
40 cm x 26 cm x 25 cm
重量
~19.5 lbs (~8.8 kg)
操作溫度
0 ?C – 35 ?C
濕度
10% - 85%
軟件:
BWTEK提供功能全面的軟件,包括多種拉曼應(yīng)用的解決方案。具有*的計(jì)算能力,便捷的數(shù)據(jù)管理,簡單的操作流程。
BWAnalyst™分析軟件符合 21CFR Part 11 規(guī)范,可通過內(nèi)置平板觸屏操作,能夠采集光譜,建立方法模型,自動分析結(jié)果,提供分析報告。模型建立并通過驗(yàn)證后,操作者可以進(jìn)行定量預(yù)測分析,并在幾秒內(nèi)得到結(jié)果,數(shù)據(jù)儲存在安全數(shù)據(jù)庫中。另外,軟件可自行定義統(tǒng)計(jì)列表,能夠電子簽名和審計(jì)追蹤。
附件包括:
QT采樣附件、兩個不同孔徑的樣品支架
透視拉曼采樣光纖探頭
激光安全護(hù)目鏡
BWAnalyst軟件
BWIQ化學(xué)計(jì)量軟件