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上海靈華儀器有限公司


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藥品中的有機溶劑殘留檢測

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品       牌

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產(chǎn)品簡介

簡要描述:上海靈華儀器有限公司生產(chǎn)的GC9890系列氣相色譜儀滿足藥品中有機溶劑殘留分析要求,廣泛應(yīng)用于藥廠、、等.

詳細介紹

應(yīng)用領(lǐng)域:藥廠、、等

 

1.介紹:

藥品的殘留溶劑,又稱有機揮發(fā)性雜質(zhì),是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產(chǎn)過程中使用和產(chǎn)生的有機揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)。藥品還可被來自包裝、運輸、倉儲中的有機溶劑污染。藥品的殘留溶劑無治療作用并可能對人體的健康和環(huán)境造成危害。上海靈華儀器有限公司生產(chǎn)的GC9890系列氣相色譜儀滿足藥品中有機溶劑殘留分析要求。

 

 

2.標準曲線與樣品前處理

2.1樣品的前處理(配標準溶液)

 

取樣品溶液1uL  →  GC-FID

 

2.2制作標準曲線

配制標準溶液(如圖1,單位%),做標準曲線(如圖2):

 

 

1

2

3

乙醇

0.1

0.02

0.004

丙酮

0.1

0.02

0.004

正己烷

0.1

0.02

0.004

三乙胺

0.1

0.02

0.004

圖1標準溶液(%體積百分比)

 

溶劑殘留標準曲線 


 

 

圖2 殘留溶劑的標準曲線

 

3.應(yīng)用方案

                             表1 四種溶劑殘留分析條件

 

柱溫

45℃/6min,20℃/min,150℃/1min

柱前壓

5.5 psi

總流量

32 mL/min

檢測器

200℃ 

進樣溫度

150℃

進樣量

1μL

檢測器靈敏度檔

0(GC9890靈敏度檔為0)


上述色譜圖中,六種有機溶劑,從左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。

表2 分析四種溶劑殘留的儀器設(shè)備

 

儀器

靈華儀器GC9890系列

色譜柱

色譜柱:TM-530m×0.32mm×1.0um

檢測器

FID 

色譜軟件

SD-2020

 

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