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北京五洲東方科技發(fā)展有限公司
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北京五洲東方科技發(fā)展有限公司
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產(chǎn)品型號
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更新時(shí)間：2026-06-27 09:56:34瀏覽次數(shù)：31次
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產(chǎn)品概述
LabChip 電泳在小型微流體芯片上進(jìn)行。將芯片裝載入LabChip GXII Touch 系統(tǒng)后，芯片孔與鉑電極接觸，由鉑電極提供電壓和電流控制。系統(tǒng)機(jī)械臂將微孔板上的樣品孔直接移動(dòng)到芯片的毛細(xì)管“吸管”下方，約 150 nL 樣品被抽吸到芯片上。待分析樣品逐一被電泳分離，樣品條帶被激光誘導(dǎo)熒光檢測。通過ladder及內(nèi)標(biāo)確定各條帶的大小和濃度。
圖1. LabChip GXII Touch
儀器特點(diǎn)：
• LabChip GXII Touch可以同時(shí)檢測多項(xiàng)蛋白表征，包括：純度、滴度、多糖篩選、單抗電荷異質(zhì)性、片段化、劑型/穩(wěn)定性分析等（圖2）。
• LabChip GXII Touch操作和分析軟件包含內(nèi)置的技術(shù)控制和其他特性，專為支持21 CFR Part 11規(guī)范而設(shè)計(jì)。
• LabChip GXII Touch每個(gè)樣品的分析時(shí)間耗時(shí)少至42秒，提供可以媲美傳統(tǒng)毛細(xì)管電泳的數(shù)據(jù)同時(shí)，通量增加70倍，通量可達(dá)384個(gè)樣品/輪。
特點(diǎn)展示1：用于糖譜和電荷異質(zhì)性分析
圖2 蛋白表征分析。左圖為糖譜分析，右圖為電荷異質(zhì)性分析。
特點(diǎn)展示2：符合21 CFR Part 11規(guī)范
其次，LabChip GxP安全軟件通過兼容的軟件為用戶提供電子簽名、電子記錄保留以及訪問管理。藥物研發(fā)中速度快是前提，但是藥物事關(guān)患者健康甚至生命，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可追溯變得無比重要。LabChip GXII Touch操作和分析軟件包含內(nèi)置的技術(shù)控制和其他特性，專為支持21 CFR Part 11規(guī)范而設(shè)計(jì)（圖3）。這些特性包括共享的用戶賬號數(shù)據(jù)庫、訪問控制、設(shè)備檢查、強(qiáng)制執(zhí)行許可的步驟順序、審查跟蹤、記錄復(fù)制、記錄保留、系統(tǒng)記錄和電子簽名控制等。
圖3 軟件符合CFR Part 11要求，提供有效數(shù)字化監(jiān)管。
應(yīng)用領(lǐng)域
LabChip GXII Touch為生物治療藥物流程各個(gè)環(huán)節(jié)提供快速定量和樣品質(zhì)控，從靶點(diǎn)鑒別，克隆與表達(dá)，到細(xì)胞培養(yǎng)，工藝開發(fā)，再到安全評價(jià)和臨床前評估，最后到生產(chǎn)與質(zhì)控。如今，擁有了LabChip GXII Touch，研究者們可以在研發(fā)流程的更早期篩選出具備指征的蛋白，并將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念整合到生物治療藥物開發(fā)流程中。
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