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　　注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞是藥廠用于小容量注射劑包裝的封口裝置，膠塞質(zhì)量的好壞對(duì)藥品包裝安全和醫(yī)護(hù)人員的操作有直接影響。所以自從注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞上市以后，在制藥領(lǐng)域掀起了一場(chǎng)尋找注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)儀器的熱潮。

 

　　注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)儀器可以完成的檢測(cè)項(xiàng)目可以按照YBB00052005-2015《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：

密封性測(cè)試儀

　　【穿刺落屑】用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力測(cè)試儀CCY-02,按照YBB00332004-2015規(guī)定進(jìn)行穿刺落屑實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果落屑數(shù)應(yīng)不得過(guò)5粒。

　　【膠塞與容器密合性】按照YBB00052005規(guī)定備置式樣，然后將準(zhǔn)備好的式樣放入負(fù)壓密封性測(cè)試儀MFY-0的真空室中，在真空室中加入亞甲蘭溶液，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘。觀察亞甲蘭溶液是否滲入瓶?jī)?nèi)。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

　　【穿刺力】用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力測(cè)試儀CCY-02按照YBB00332004-2015規(guī)定穿刺瓶塞所需的力均不得過(guò)10N。

　　【自密封性】shou先用穿刺力測(cè)試儀CCY-02按照YBB00332004-2015規(guī)定穿刺瓶塞。然后將穿刺后的式樣倒置放入負(fù)壓密封性測(cè)試儀MFY-0真空室內(nèi)，在真空室中加入亞甲蘭溶液，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘。觀察亞甲蘭溶液是否滲入瓶?jī)?nèi)。

暗箱式紫外分析儀

　　【吸光度】用暗箱式紫外分析儀在220-360nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)觀察，大吸光度不得大于0.2。

 

　　鹵化丁基橡膠塞以其自身良好的密封性和優(yōu)良的耐氧化、耐酸堿、耐熱和耐化學(xué)藥品性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用包裝行業(yè)。尤其是無(wú)菌注射劑和無(wú)菌粉末注射劑包裝，隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的質(zhì)量檢測(cè)也成為制藥領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司通過(guò)深入了解注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制要求，研發(fā)了注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)儀器。

 

　　注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)儀器有哪些？

　　穿刺力測(cè)試儀CCY-02

　　醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03

　　暗箱式紫外分析儀ZW-7

　　密封性測(cè)試儀MFY-0

      文章來(lái)源；濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司