是口服非留體抗炎藥,適用于治療各種風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,也適用于各種疾病引起的疼痛和發(fā)熱,是治療急慢性疼痛、抗炎的安全藥物。藥物中的殘留溶劑是指在原料藥、輔料以及制劑生產(chǎn)中使用的,但在工藝過(guò)程中未能去除的有機(jī)溶劑,如苯、、乙腈等。當(dāng)藥品中所含的殘留溶劑水平高于安全值時(shí),會(huì)對(duì)人體和環(huán)境產(chǎn)生危害。人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)在1997年7月17日通過(guò)了控制藥品中殘留溶劑的指導(dǎo)原則,將藥品生產(chǎn)中常用的69種有機(jī)溶劑按照對(duì)人體和環(huán)境的危害程度分為四類,并規(guī)定了每種溶劑的限值。目前各國(guó)藥典如《歐洲藥典》《日本藥局方》《美國(guó)藥典》》《藥典》等均已接受了 ICH關(guān)于殘留溶劑的指導(dǎo)原則。甲酸為原料合成中所使用的反應(yīng)溶劑,屬于第三類溶劑,藥典規(guī)定限度為O. 5%。
常規(guī)方法:樣品提取后,在頂空瓶中與硫酸乙醇反應(yīng)生成甲酸乙酯,進(jìn)樣,再通過(guò)氣相色譜測(cè)定,然而酯化存在轉(zhuǎn)化率的問題,定量誤差大,效率低下,不利于大規(guī)模企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制。
滕州市浩瀚色譜儀器技術(shù)服務(wù)有限公司,與時(shí)俱進(jìn),以科學(xué)發(fā)展為指導(dǎo),在王曉瑩經(jīng)理的帶領(lǐng)下,依托翔鷹分析技術(shù)研究所,色譜工程研究所,分析與測(cè)試中心,3個(gè)科研單位,經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)摸索,成功研發(fā)出 原料藥中甲酸氣相色譜儀法,此款儀器無(wú)需樣品前酯化處理,大大縮短分析時(shí)間,效率得到大提高,結(jié)果滿意。
原料藥中甲酸的頂空氣相色譜儀檢測(cè)方法原料藥中甲酸氣相色譜儀測(cè)定譜圖:
Haohan GC System 氣相色譜儀
現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室始終面臨各種各樣的實(shí)際問題,需要采用切實(shí)可行的方法予以解決。處理復(fù)雜樣品基質(zhì)、保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性以及滿足用戶培訓(xùn)需求等問題可能導(dǎo)致大量的時(shí)間和資源浪費(fèi)。
Haohan GC System 氣相色譜儀, 是浩瀚為這些問題提供的一款,快速氣相色譜儀,在環(huán)境,生物,食品,醫(yī)藥,石化,衛(wèi)生,院校等行業(yè)得到廣泛應(yīng)用.





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