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藥品包裝材料中殘留溶劑氣相色譜儀

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公司名稱滕州中科譜分析儀器有限公司
品牌
型號(hào)
所在地滕州市
廠商性質(zhì)其他
更新時(shí)間2026/3/30 10:03:44
訪問次數(shù)76

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滕州中科譜分析儀器有限公司是一家專門研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售氣相色譜儀儀器及色譜專用零配件、易耗品的專業(yè)廠家我公司始終將產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量放在，目前主要定型產(chǎn)品有：變壓器油專用色譜、石油液化氣專用色譜、二甲醚檢測(cè)專用色譜、TVOC專用色譜、酒類專用色譜、香精香料專用色譜、化工類專用色譜等。公司產(chǎn)品性能*，配以高清晰的LDE大顯示屏，全中文實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示；自動(dòng)化程度高，顯示直觀，操作方便，易學(xué)易用，可廣泛應(yīng)用于石油化工、電力工業(yè)、生物醫(yī)藥、食品酒類、香精香料、環(huán)境保護(hù)等諸多分析領(lǐng)域。公司通過定期的技術(shù)培訓(xùn)來提高我公司員工的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)水平，不斷追求進(jìn)步。同時(shí)我們擁有氣相色譜儀器的分析測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，為廣大用戶熱忱提供技術(shù)咨詢、應(yīng)用培訓(xùn)、安裝調(diào)試等售前、售后服務(wù)的*技術(shù)支持，并承接樣品色譜測(cè)試業(yè)務(wù)。我們堅(jiān)持信譽(yù)、用戶至上的方針，致力于提供質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，公司相繼開發(fā)了GC-2010型氣相色譜儀系列、GC-2020型氣相色譜儀系列、GC-2090型氣相色譜儀系列；改變了大部分廠家只能做通用型儀器不能做專用儀器的局面。應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)后因其高穩(wěn)定性，高準(zhǔn)確度和系統(tǒng)*的*性大大提高了工作效率，給客戶帶來了豐厚的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，也贏得了客戶的高度評(píng)價(jià)和信賴。；GC-2020型氣相色譜儀是全新研發(fā)的一款便攜式色譜儀器，儀器采用微型TCD檢測(cè)器配高精度六通閥進(jìn)樣系統(tǒng)，獨(dú)立集成電路控制，提高了儀器的穩(wěn)定性，簡化了儀器的操作步驟，使儀器具有簡單方便，易學(xué)易懂的特點(diǎn)，儀器的體積小、價(jià)格便宜、攜帶方便、分析快速準(zhǔn)確更是滿足了廣大液化氣站客戶的需求公司主要產(chǎn)品包括：GC-2010氣相色譜儀、GC-2020氣相色譜儀、液相色譜儀、二甲醚檢測(cè)儀,液化氣分析儀,白酒色譜儀,變壓器油色譜儀,溶劑殘留色譜分析儀,農(nóng)藥殘留分析儀,天然氣分析儀,二甲醚檢測(cè)儀,天然氣熱值分析儀,熱值工作站，N2000工作站，N3000工作站，氮?dú)淇瞻l(fā)生器,填充色譜柱,液相色譜柱,色譜配件,氣相色譜專用閥,頂空瓶,氣體凈化器,脫氧管,壓蓋鉗,氣化墊,微量進(jìn)樣器,毛細(xì)管/填充柱石墨墊,平面氣體進(jìn)樣六通閥我們的目的就是通過*的服務(wù)幫助客戶取得較好的產(chǎn)品資源，較好的供貨保證，Z合理優(yōu)惠的價(jià)格讓我們共同創(chuàng)造美好的未來。

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產(chǎn)品簡介藥品包裝材料中殘留溶劑氣相色譜儀具有前處理快速、簡單，樣品使用量較少，檢測(cè)靈敏度高、重現(xiàn)性較好等特點(diǎn)，可用于大量的食品、藥品包裝油墨中的揮發(fā)性有機(jī)化合物的快速測(cè)定

藥品包裝材料中殘留溶劑氣相色譜儀產(chǎn)品信息

藥品包裝材料中殘留溶劑氣相色譜儀
一、產(chǎn)品簡述

YBB-2015 包裝材料溶劑殘留量測(cè)定法

本法適用于藥品包裝材料中殘留溶劑的測(cè)定。藥包材中的殘留溶劑系指藥包材原輔材料和生產(chǎn)過程中使用的，但在藥包材生產(chǎn)工藝過程中未能wan全除去的有機(jī)揮發(fā)物。藥包材中有機(jī)溶劑的殘留量應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。需要檢測(cè)的溶劑種類，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方工藝特點(diǎn)確定，不僅局限本標(biāo)準(zhǔn)中舉例的溶劑。本法以氣-周平衡為基礎(chǔ)，取一定面積的試樣置于密封容器內(nèi)，在一定的溫度和時(shí)間條件下，試樣中殘留的有機(jī)溶劑受熱揮發(fā)，達(dá)到平衡后，取頂空氣體定量注入色譜儀中分析以保留時(shí)間定性，峰面積定量。照殘留溶劑測(cè)定法(中國藥典2015年版通則0861)測(cè)定殘留溶劑的限度應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的要求,其中苯及苯類每個(gè)溶劑的方法檢出限應(yīng)不得高子0.01mg/m，而且隨著檢驗(yàn)方法靈敏度的提高而改變。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

色譜柱可選用能滿足待測(cè)溶劑分離要求的毛細(xì)管柱或其他適宜色譜柱用待測(cè)物質(zhì)的色譜峰計(jì)算，填充柱理論板數(shù)，般不得低于1000。

毛細(xì)管色譜柱除另有規(guī)定外，極性相近的同類色譜柱之間可以互代使用。理論板數(shù):不得低于 5000。

1、非極性色譖柱:99%的二中基聚硅氧燒。

2、極性色譜柱:聚乙二醇 PEG-20M。

3、中極性色譜柱:6%氰內(nèi)基苯基-94%二甲基硅烷。

4、羽極性色譜柱:5%苯基-95%甲基聚硅氧烷。

-般選用:

色譜柱(60mX0.32mmx0.5ym)

檢測(cè)器:火焰離子化檢測(cè)器(FID)

測(cè)定條件(供參考):柱溫:起始溫度50℃，保持5分鐘，再以每分鐘10℃的速率升

溫至 150℃，進(jìn)樣“溫度200℃，檢測(cè)器溫度220℃，

分流比:10:1

氮?dú)?ml/in，氫氣40ml/in，空氣400mml/min

分離度:待測(cè)物質(zhì)色譜峰與其相鄰色譜峰的分離度應(yīng)大于1.5。

待測(cè)物峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于10%。

可分離甲醇、異內(nèi)醇、閃酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯、甲苯、乙苯、對(duì)二甲苯、

鄰二甲苯、間二甲苯等。

供試品的制備

二、儀器配置
產(chǎn)品名稱型號(hào) 規(guī)格及說明
氣相色譜儀 GC2090 FID、毛細(xì)管氣化室進(jìn)樣系統(tǒng)
色譜工作站雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
色譜柱 30米毛細(xì)管柱
頂空進(jìn)樣器含100支頂空瓶
高純氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
高純空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈? 40L 氮?dú)饬髁?00ml/min
試驗(yàn)試劑
4種苯及苯系物(苯、甲苯、乙苯、二甲苯)：
4種醇類(甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇)、
4種酮類(丙酮、4．甲基．2．戊酮、丁酮、環(huán)己酮)；
4種酯類(乙酸乙酯、乙酸正丙酯、乙酸正丁酯、乙酸異丙酯)；
1種醚類(丙二醇甲醚)和溶劑基質(zhì)(三乙酸甘油酯)。

藥品包裝材料中殘留溶劑氣相色譜儀

三、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制
在250mL容量瓶中準(zhǔn)確稱取苯及苯系物4種各20～30 mg，醇類、酯類、醚類l3種化合物各350～450mg左右，用三乙酸甘油酯定容，定為第1級(jí)標(biāo)準(zhǔn)溶液。其他的標(biāo)準(zhǔn)溶液在此基礎(chǔ)上，用三乙酸甘油酯按5倍逐步稀釋，共5級(jí)混合標(biāo)準(zhǔn)溶液，在冰箱中保存?zhèn)溆?，使用時(shí)需放置到常溫后再進(jìn)行取樣。
四、樣品處理
取適量油墨用展色儀或其他工具在銅版紙或白卡紙上涂布制備樣品，試樣厚度控制在(35+5)}am，制樣后懸空靜置2h。環(huán)境條件：溫度(25士1)℃，相對(duì)濕度(65土5)％。參照標(biāo)準(zhǔn) 的條件和要求，將樣品剪成22.0 cmx5.5cm(合121cm2=0.0121m)，銅版紙剪成15.5cm~10cm(合155cm2=0．0155 )，印刷面朝里卷成簡裝，迅速置入頂空進(jìn)樣瓶后，加入1mL三乙酸甘油酯并蓋緊瓶蓋。
四、儀器操作條件
柱溫：初始溫度50℃，平衡時(shí)間13min；升溫速率5℃/min，終止溫度180℃，平衡時(shí)間25min
汽化溫度： 260℃
檢測(cè)器溫度：260℃
載氣壓力：0.1Mpa；分流：30ml/min；尾吹：30ml/min；隔膜清掃:3ml/min；